Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2210/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лундбек Експорт А/С
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005941
MPID
UA-000000000-000005941
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИПРАМІЛ
Діючі речовини
Циталопрам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
циталопрам (N06AB04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування депресій різної етіології та різних видів, профілактика рецидивів.
Лікування панічних розладів, з агорафобією або без неї.
Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-яких допоміжних речовин.
Сумісне застосування інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО).
У деяких випадках відмічалися симптоми, схожі на такі як при серотоніновому синдромі.
Циталопрам не слід застосовувати пацієнтам, які супутньо отримують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), у т. ч. селективний інгібітор МАО-В селегілін у добовій дозі, що перевищує 10 мг/добу.
Протипоказано застосовувати у перші два тижні після припинення застосування необоротного ІМАО. Після відміни оборотних інгібіторів моноаміноксидази, наприклад моклобеміду, циталопрам не слід призначати протягом часу, визначеного в інструкції для застосування оборотного ІМАО. Лікування ІМАО слід розпочинати не раніше як через 7 днів після припинення прийому циталопраму.
Циталопрам протипоказано застосовувати у поєднанні з лінезолідом, якщо немає засобів для ретельного контролю артеріального тиску.
Протипоказано застосовувати у поєднанні з пімозидом.
Циталопрам протипоказаний пацієнтам зі встановленим подовженим QT-інтервалом або вродженим синдромом подовженого QT.
Циталопрам протипоказано застосовувати з лікарськими препаратами, які, як відомо, подовжують інтервал QT.
Комплекти
Виробники
Організація
Х. Лундбек А/С (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Денмарк А/С (випробування за показником «Мікробіологічна чистота»)
Роль
-
Розташування виробництва
-