Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13453/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 31
Власник РП*
ПрАТ "Технолог"
Наказ МОЗ
753
Дата документу
05.05.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006056
MPID
UA-000000000-000006056
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКВАВІТ-Д3
Діючі речовини
Колекальциферол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний 375 мкг/мл (15000 МО/мл) по 10 мл у флаконі, по 1 флакону з пробкою-крапельницею у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колекальциферол (A11CC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Профілактика рахіту;
– профілактика дефіциту вітаміну D3 у групах високого ризику, які не мають розладів всмоктування;
– профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей;
– профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції;
– лікування рахіту та остеомаляції;
– підтримуюче лікування остеопорозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія та/або гіперкальціурія, гіпервітаміноз D, саркоїдоз, ниркова недостатність, нефролітіаз, туберкульоз.
Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну). Прийом вітаміну D може призвести до ризику передозування. У таких ситуаціях слід застосовувати вітамін D у інших лікарських формах, щоб було легше контролювати концентрацію. Препарат протипоказаний пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізольмальтозною недостатністю.
Комплекти
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
-