Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10316/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 12 - 05
Власник РП*
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006072
MPID
UA-000000000-000006072
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКНЕТІН®
Діючі речовини
Ізотретиноїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 16 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізотретиноїн (D10BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Тяжкі форми акне (зокрема вузликові та конглобатні акне, акне зі схильністю до постійного рубцювання), що не піддаються стандартним методам лікування (системна антибактеріальна терапія, місцеве лікування).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Вагітність і період годування груддю; у жінок репродуктивного віку при невиконанні всіх умов «Програми попередження вагітності»; підвищена чутливість до ізотретиноїну чи до будь-яких компонентів препарату; печінкова недостатність; виражена гіперліпідемія; гіпервітаміноз А; супутня терапія тетрациклінами. У зв'язку з тим, що Акнетін® містить соєву олію, препарат протипоказаний для застосування пацієнтам з алергією до арахісу та сої.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1156
капсули по 16 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
С.М.Б. Технолоджі СА
Роль
-
Розташування виробництва
Зонінг Ендастріель-Рю ду Парк Ендастріель 39, Марш-ен-Фамен, 6900, Бельгія