Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18014/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 06
Власник РП*
Гранд Медикал Груп АГ
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006107
MPID
UA-000000000-000006107
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛМІБА
Діючі речовини
Левокарнітин
Левокарнітин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в лотку, по 1 або 2 лотки в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левокарнітин (A16AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування первинної та вторинної карнітинової недостатності у дорослих і дітей, у т. ч. новонароджених та немовлят.
Вторинна карнітинова недостатність у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз.
Підозра на вторинну карнітинову недостатність у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз у таких випадках:
• сильні та персистуючі спазми в м’язах та/або гіпотензивні епізоди під час проведення діалізу;
• енергетичний дефіцит, що призводить до значного негативного впливу на якість життя;
• м’язова слабкість та/або міопатія;
• кардіопатія;
• анемія, що не відповідає на лікування еритропоетином або потребує високих доз еритропоетину;
• втрата м’язової маси.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Мефар Ілач Сан А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-