Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4585/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 12 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006183
MPID
UA-000000000-000006183
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМІНОВЕН ІНФАНТ 10 %
Діючі речовини
L-АРГІНІН
L-ЛЕЙЦИН
L-ІЗОЛЕЙЦИН
L-МЕТІОНІН
L-ФЕНІЛАЛАНІН
L-АЛАНІН
L-ПРОЛІН
L-ВАЛІН
L-ТРЕОНІН
Лізину ацетат
Гліцин
L-ГІСТИДИН
L-СЕРИН
N-ацетилтирозин
L-ТРИПТОФАН
*n-ацетил-l-цистеїн
L-ЯБЛУЧНА КИСЛОТА
Таурин
L-АРГІНІН
L-ЛЕЙЦИН
L-ІЗОЛЕЙЦИН
L-МЕТІОНІН
L-ФЕНІЛАЛАНІН
L-АЛАНІН
L-ПРОЛІН
L-ВАЛІН
L-ТРЕОНІН
Лізину ацетат
Гліцин
L-ГІСТИДИН
L-СЕРИН
N-ацетилтирозин
L-ТРИПТОФАН
*n-ацетил-l-цистеїн
L-ЯБЛУЧНА КИСЛОТА
Таурин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій по 100 мл або по 250 мл у флаконах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амінокислоти (B05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Часткове парентеральне харчування недоношених, немовлят та дітей раннього віку.
Разом з розчинами вуглеводів, жировими емульсіями, а також препаратами вітамінів, електролітів і мікроелементів забезпечує повне парентеральне харчування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Порушення обміну амінокислот, метаболічний ацидоз, гіпергідратація, гіперкаліємія, підвищена чутливість до препарату, шок, гіпоксія, декомпенсована серцева недостатність, ниркова недостатність при відсутності гемодіалізу або гемофільтрації, тяжка печінкова недостатність. При печінковій і нирковій недостатності потрібно індивідуальне дозування. Слід з обережністю застосовувати хворим з гіпонатріємією.
Комплекти
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-