Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0948/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 07 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006191
MPID
UA-000000000-000006191
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМІНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА
Діючі речовини
L-ІЗОЛЕЙЦИН
L-ЛЕЙЦИН
МОНОАЦЕТАТ L-ЛІЗИН
L-ЛІЗИН
L-МЕТІОНІН
*n-ацетил-l-цистеїн
L-ЦИСТЕЇН
L-ФЕНІЛАЛАНІН
L-ТРЕОНІН
L-ТРИПТОФАН
L-ВАЛІН
L-АРГІНІН
L-ГІСТИДИН
*кислота амінооцтова
L-АЛАНІН
L-ПРОЛІН
L-СЕРИН
ОЦТОВА КИСЛОТА, ЛЬОДЯНА
АМІНОКИСЛОТИ
Азот
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амінокислоти (B05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для парентерального введення амінокислот при тяжких формах печінкової недостатності з/або без печінкової енцефалопатії, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе або недостатнє, або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Порушення метаболізму амінокислот, метаболічний ацидоз, гіперволемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, ниркова недостатність, декомпенсована серцева недостатність, шок, гіпоксія, гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1393
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-