Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20246/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Наказ МОЗ
1957
Дата документу
14.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006292
MPID
UA-000000000-000006292
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСПОРЕЛІКС 0.25
Діючі речовини
Цетрорелікс
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 0,25 мг, по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником по 1 мл у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цетрорелікс (H01CC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запобігання передчасній овуляції у пацієнток у рамках контрольованої оваріальної стимуляції з наступним вилученням ооцитів і застосуванням допоміжних репродуктивних технологій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких структурних аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (Гн-РГ), екзогенних пептидних гормонів або допоміжних речовин препарату;
• вагітність та період годування груддю;
• тяжке порушення функції нирок.
Комплекти
Виробники
Організація
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот No: К-27, частини К-27 та К-27/1, Ананд Нагар, село Джамбівілі, Едішинал МІДС,, Амбернат (І) - 421506 Талука: МІСТО АМБАРНАТ, Район: ТХАНЕ - ЗОНА 6, Індія