Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15369/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
1547
Дата документу
29.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006311
MPID
UA-000000000-000006311
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АУРОДАНС
Діючі речовини
Ондансетрон
Ондансетрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл; по 2 мл або по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ондансетрон (A04AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією.
Профілактика та лікування післяопераційної нудоти і блювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування ондансетрону разом з апоморфіну гідрохлоридом (спостерігалися випадки сильної артеріальної гіпотензії та втрати свідомості під час сумісного застосування).
Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІV
Роль
-
Розташування виробництва
-