Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16987/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ананта Медікеар Лтд.
Наказ МОЗ
1071
Дата документу
20.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006321
MPID
UA-000000000-000006321
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЦЕМІК
Діючі речовини
Транексамова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота транексамова (B02AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткотривала терапія кровотеч або ризику кровотеч при посиленні фібринолізу чи фібриногенолізу.
Місцевий фібриноліз, що спостерігається при наступних станах:
простатектомія або втручання на сечовому міхурі;
менорагія;
носові кровотечі;
конізації шийки матки;
посттравматична гіфема.
Спадковий ангіоневротичний набряк.
Екстракція зуба у хворих на гемофілію.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до транексамової кислоти або до інших компонентів лікарського засобу.
Тяжка ниркова недостатність у зв’язку з ризиком накопичення лікарського засобу.
Активні тромбоемболічні захворювання.
Артеріальні чи венозні тромбози в анамнезі.
Фібринолітичні стани внаслідок коагулопатії виснаження.
Судоми в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-