Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20100/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 15
Власник РП*
Гетеро Лабз Лімітед
Наказ МОЗ
76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006343
MPID
UA-000000000-000006343
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БАЛЬДОСИЛ
Діючі речовини
Силодозин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 4 мг, по 30 капсул у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силодозин (G04CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до силодозину або будь-якої з допоміжних речовин у складі лікарського засобу.
Тяжка ниркова недостатність (КК [кліренс креатиніну] < 30 мл/хв).
Тяжка печінкова недостатність (бал за шкалою Чайлда — П’ю > 10).
Одночасне застосування із сильними інгібіторами цитохрому P450 3A4 (CYP3A4) (наприклад, кетоконазол, кларитроміцин, ітраконазол, ритонавір).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1691
капсули по 4 мг, по 30 капсул у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Гетеро Лабз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-