Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15771/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 02 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Наказ МОЗ
583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006444
MPID
UA-000000000-000006444
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л
Діючі речовини
*алерген-туберкулопротеїн
*алерген-туберкулопротеїн
*алерген-туберкулопротеїн
*алерген-туберкулопротеїн
*алерген-туберкулопротеїн
*алерген-туберкулопротеїн
*алерген-туберкулопротеїн
*алерген-туберкулопротеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
туберкулін (V04CF01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначений для здійснення внутрішньошкірної туберкулінової проби Манту з 2 ТО в 0,1 мл для діагностики інфікування туберкульозною мікобактерією, а також для вирішення питання проведення щеплення БЦЖ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Шкірні захворювання;
- гострі, хронічні інфекційні та соматичні захворювання у період загострення;
- алергічні стани (бронхіальна астма, ідіосинкразії з вираженими шкірними виявами, ревматизм у гострій та підгострій фазах);
- епілепсія;
- наявність тяжкої алергічної реакції до компонентів препарату або виникнення тяжкої реакції шкіри при попередньому проведенні проби Манту;
- наявність карантину через інфекційне захворювання у дитячому колективі.
Проводити діагностичну пробу Манту не раніше 1 місяця після зникнення вищевказаних клінічних симптомів або закінчення карантину через інфекційне захворювання у дитячому колективі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8982
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
8983
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
8984
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
8985
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
8986
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
8987
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
8988
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
8989
розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза; по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або по 1 мл (10 доз) в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці; або по 1 мл (10 доз) в флаконах, по 5 флаконів у блістері, по 2 блістери у пачці; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення; або 1 флакон по 1 мл (10 доз), 10 шприців самоблокуючих
Виробники
Організація
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
-