Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5164/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Атнас Фарма ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
1290
Дата документу
28.06.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006463
MPID
UA-000000000-000006463
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БОНВІВА®
Діючі речовини
Ібандронова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 3 мг/3 мл, по 3 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в комплекті з 1 стерильною голкою для ін'єкцій поміщеною в пластмасовий контейнер в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ібандронова (M05BA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування остеопорозу у жінок в постменопаузальний період з підвищеним ризиком переломів. Продемонстровано зниження ризику вертебральних переломів, ефективність щодо запобігання переломів шийки стегна не встановлена.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи до будь-якого іншого компонента препарату (див. розділ «Склад»).
Гіпокальціємія.
Комплекти
Виробники
Організація
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Рош Діагностикс ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Веймейд ПЛС (вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-