Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9199/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Байєр АГ
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006541
MPID
UA-000000000-000006541
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВЕНТАВІС
Діючі речовини
Ілопрост
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інгаляцій, 10 мкг/мл; по 2 мл в ампулі; по 30 ампул у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ілопрост (B01AC11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих пацієнтів з первинною легеневою гіпертензією NYHA III для покращення толерантності до фізичного навантаження та послаблення симптомів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ілопросту або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Стани, при яких дія препарату на тромбоцити може підвищити ризик виникнення кровотечі (наприклад пептичні виразки у стадії загострення, травма, внутрішньочереп-ний крововилив).
• Ішемічна хвороба серця тяжкого ступеня або нестабільна стенокардія.
• Інфаркт міокарда протягом останніх 6 місяців.
• Декомпенсована серцева недостатність при відсутності ретельного контролю лікаря.
• Тяжкі аритмії.
• Цереброваскулярні захворювання (у тому числі транзиторна ішемічна атака, інсульт) упродовж останніх 3 місяців.
• Легенева гіпертензія внаслідок венозної оклюзії.
• Не пов’язані з легеневою гіпертензією спадкові або набуті вади клапанів з вираженими порушеннями функції міокарда.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2079
розчин для інгаляцій, 10 мкг/мл; по 2 мл в ампулі; по 30 ампул у картонній пачці
Виробники
Організація
Берлімед, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-