Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14709/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА"
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006601
MPID
UA-000000000-000006601
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІНОРЕЛЬБІН - ВІСТА
Діючі речовини
Вінорельбін
Вінорельбін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл, по 1 мл (10 мг), 5 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в пачці картонній
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вінорелбін (L01CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Монотерапія або у складі терапії першої лінії недрібноклітинного раку легенів 3 або 4 стадії.
- Лікування метастатичного раку молочної залози 3 або 4 стадії, рецидивуючого після терапії антрациклінами або у разі її неефективності.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Не допускається інтратекальне введення препарату.
Підвищена чутливість до вінорельбіну або до інших алкалоїдів барвінку.
Застосування вакцини від жовтої гарячки у період лікування вінорельбіном.
Кількість нейтрофільних гранулоцитів < 1500/мм3 або серйозні інфекції (наявні або у недавньому минулому, в останні 2 тижні).
Кількість тромбоцитів < 100 000 мм3.
Період годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Сіндан Фарма С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Актавіс Італія С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-