Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19437/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 04 - 08
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006608
MPID
UA-000000000-000006608
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІСТАФЕРУМ
Діючі речовини
Залізо
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл у ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Препарати заліза для парентерального застосування (B03AC)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб застосовувати пацієнтам з дефіцитом заліза у таких випадках:
- непереносимість пероральних препаратів заліза;
- наявність запальних захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразкового коліту), які можуть загострюватися при терапії пероральними препаратами заліза;
- залізодефіцитні стани, резистентні до терапії, у разі коли контроль цих станів пероральними препаратами заліза недостатній;
- при хронічній хворобі нирок, коли застосування пероральних препаратів заліза неефективне.
Лікарський засіб ВІСТАФЕРУМ слід застосовувати лише тоді, коли показання ґрунтуються на відповідних лабораторних дослідженнях, а саме на таких показниках, як рівень гемоглобіну, феритину сироватки, насичення залізом трансферину.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу;
- анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластична анемія внаслідок недостатності вітаміну В12, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку, анемія, спричинена отруєнням свинцем);
- перенасичення організму залізом (гемосидероз, гемохроматоз) або спадкові порушення поглинання заліза (наприклад, сидероахрестична анемія, шкірна порфірія, таласемія);
- серйозна непереносимість інших препаратів заліза для парентерального застосування;
- I триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2211
розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл у ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
Нанг Куанг Фармасьютікал Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-