Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14192/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006646
MPID
UA-000000000-000006646
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОЛЮЛАЙТ
Діючі речовини
*полі (о-2-гідроксіетил) крохмаль
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
*полі (о-2-гідроксіетил) крохмаль
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
*полі (о-2-гідроксіетил) крохмаль
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
*полі (о-2-гідроксіетил) крохмаль
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
*полі (о-2-гідроксіетил) крохмаль
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
*полі (о-2-гідроксіетил) крохмаль
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 20 або 30 мішків freeflex в груповій коробці із картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати гідроксиетильованого крохмалю (B05AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіповолемія, спричинена гострою крововтратою, у випадках, коли застосування тільки кристалоїдів вважається недостатнім.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• сепсис;
• опіки;
• ниркова недостатність або замісна ниркова терапія;
• внутрішньочерепна або церебральна кровотеча;
• критичний стан хворого (зазвичай пацієнти відділень реанімації);
• гіпергідратація;
• набряк легенів;
• зневоднення;
• тяжка гіперкаліємія;
• тяжка гіпернатріємія або тяжка гіперхлоремія;
• тяжкі порушення функції печінки;
• існуючі порушення коагуляції або згортання крові;
• наявність у пацієнта трансплантованих органів;
• клінічні захворювання, коли об'ємне перевантаження є потенційною проблемою, особливо у разі набряку легенів та застійної серцевої недостатності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2261
розчин для інфузій; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 20 або 30 мішків freeflex в груповій коробці із картону
2262
розчин для інфузій; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 20 або 30 мішків freeflex в груповій коробці із картону
2263
розчин для інфузій; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 20 або 30 мішків freeflex в груповій коробці із картону
2264
розчин для інфузій; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 20 або 30 мішків freeflex в груповій коробці із картону
2265
розчин для інфузій; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 20 або 30 мішків freeflex в груповій коробці із картону
2266
розчин для інфузій; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 250 або 500 мл у мішку freeflex; по 20 або 30 мішків freeflex в груповій коробці із картону
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-