Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3514/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
"Хемофарм" АД
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006734
MPID
UA-000000000-000006734
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕПАСОЛ® НЕО 8 %
Діючі речовини
L-ВАЛІН
L-ІЗОЛЕЙЦИН
L-ЛЕЙЦИН
L-ЛІЗИН
L-МЕТІОНІН
L-ТРЕОНІН
L-ФЕНІЛАЛАНІН
L-ТРИПТОФАН
L-АЛАНІН
L-АРГІНІН
Гліцин
L-ГІСТИДИН
L-ПРОЛІН
L-СЕРИН
L-ЦИСТЕЇН
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій по 500 мл у пляшках
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амінокислоти (B05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Гепасол® НЕО 8 % забезпечує парентеральне харчування амінокислотами при тяжких формах печінкової недостатності з або без печінкової енцефалопатії у випадках, коли неможливе, недостатнє або протипоказане оральне або ентеральне харчування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення метаболізму амінокислот; гіпергідратація; гіпонатріємія; гіпокаліємія; ниркова недостатність; декомпенсована серцева недостатність; шок; гіпоксія; метаболічний ацидоз; гострий набряк легень; гіпотонічна дегідратація.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2444
розчин для інфузій по 500 мл у пляшках
Виробники
Організація
Хемомонт д.о.о. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
"Хемофарм" АД (контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-