Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12890/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 05 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006735
MPID
UA-000000000-000006735
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕПАТОКС
Діючі речовини
*l-орнітин-l-аспартат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 500 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Гепатотропні препарати (A05BA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату.
Тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2446
концентрат для розчину для інфузій, 500 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
Виробники
Організація
ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ (вторинна упаковка, контроль; Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ "ФАРМАСЕЛ" (повний виробничий цикл або контроль, випуск серії))
Роль
-
Розташування виробництва
-