Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12191/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Еспарма ГмбХ
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007345
MPID
UA-000000000-000007345
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕСПА-КАРБ®
Діючі речовини
Карбімазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг по 25 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карбімазол (H03BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Порушення функції щитовидної залози, пов’язані з гіперпродукцією її гормонів (гіпертиреоз).
Підготовка до тиреоїдектомії при гіпертиреозі.
Терапія до і після лікування радіоактивним йодом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до карбімазолу, тіамазолу або до інших компонентів препарату.
Тяжкі порушення з боку системи крові, тяжка печінкова недостатність, холестаз.
Одночасне застосування препаратів радіоактивного йоду.
Додаткова терапія із застосуванням гормонів щитовидної залози під час вагітності.
Комплекти
Виробники
Організація
еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Білефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь в Остерведдінгені, Німеччина
Організація
Ліндофарм ГмбХ (виробництво bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Нойштрассе, 82, 40721 Гільден, Німеччина