Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14479/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ІМУНА ФАРМ, а. с.
Наказ МОЗ
1081
Дата документу
02.06.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007542
MPID
UA-000000000-000007542
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІМОДИН
Діючі речовини
*лейкоцит
*лейкоцит
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 дозі 200х10*6 лейкоцитів 1 ампула з порошком та 1 ампула (по 4 мл) з розчинником (вода для ін'єкцій) в коробці з картону; 5 ампул з порошком та 5 ампул (по 4 мл) з розчинником (вода для ін'єкцій) в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші імуностимулятори (L03AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб ІМОДИН показаний для індивідуального призначення, зокрема у випадках доведеного порушення клітинного імунітету, особам віком від 18 років.
З метою лікування рекомендовано застосування при:
- рецидивуючих хронічних інфекціях;
- тяжких септичних станах;
- атопічному дерматиті, псоріазі;
- синдромі хронічної втомлюваності, спричиненому імунною дисфункцією;
- тяжких станах алергічного походження, якщо було доведено дефект клітинного імунітету і звичайна імунотерапія (наприклад гіпосенсибілізуюча терапія) не є ефективною.
З метою профілактики рекомендовано застосування:
- особам, у яких інше лікування (цитостатична та променева терапії) спричиняє зниження клітинного імунітету;
- при передопераційній підготовці осіб з доведеним порушенням клітинного імунітету;
- при тяжких травмах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Період вагітності та стани, при яких підвищення клітинного імунітету є небажаним.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3952
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 дозі 200х10*6 лейкоцитів 1 ампула з порошком та 1 ампула (по 4 мл) з розчинником (вода для ін'єкцій) в коробці з картону; 5 ампул з порошком та 5 ампул (по 4 мл) з розчинником (вода для ін'єкцій) в коробці з картону
3951
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 дозі 200х10*6 лейкоцитів 1 ампула з порошком та 1 ампула (по 4 мл) з розчинником (вода для ін'єкцій) в коробці з картону; 5 ампул з порошком та 5 ампул (по 4 мл) з розчинником (вода для ін'єкцій) в коробці з картону
Виробники
Організація
СЕВАФАРМА, а.с.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ІМУНА ФАРМ, а. с. (вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-