Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8926/02/02
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 13
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007558
MPID
UA-000000000-000007558
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНЖЕСТА®
Діючі речовини
ПРОГЕСТЕРОН, МІКРОНІЗОВАНИЙ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м'які по 200 мг; по 10 капсул у блістері: по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прогестерон (G03DA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Порушення, пов’язанi з дефiцитом прогестерону. Пероральне застосування Гінекологічні: – порушення, пов’язанi з дефiцитом прогестерону, а саме: – передменструальний синдром, – порушення менструального циклу (дизовуляцiя, ановуляцiя), – фiброзно-кiстозна мастопатія, – передклiмактеричний перiод; – замiсна гормонотерапiя у менопаузi (у поєднаннi з естрогенною терапiєю); – безплiднiсть при лютеїновій недостатностi. Акушерські: – профiлактика звичного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатностi; – загроза передчасних пологів. Iнтравагiнальне застосування – Зниження здатностi до запліднення при первинній або вторинної безплiдностi при частковій або повній лютеїновій недостатностi (дизовуляцiя, пiдтримка лютеїнової фази пiд час приготування до екстракорпорального заплiднення, програма донацiї яйцеклiтин). Профiлактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїновій недостатностi. – Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі. – Неможливість або обмеження перорального застосування препарату.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. – Тяжкi порушення функцiї печінки. – Підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів. – Недіагностовані вагінальні кровотечі. – Невдалий або неповний аборт. – Тромбофлебіт. Тромбоемболічні порушення. – Крововилив у мозок. – Порфірія.
Інструкція
ІНЖЕСТА_721_J69I0Ll
.doc
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-