Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2403/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007765
MPID
UA-000000000-000007765
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОСТЕРИЛ
Діючі речовини
*кальцієва сіль
*кальцієва сіль
*кальцієва сіль
*кальцієва сіль
*кальцієва сіль
Лізин
Треонін
Триптофан
Гістидин
Тирозин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у запаяному пакеті з алюмінієвої фольги; по 1 пакету в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Амінокислоти, включаючи комбінації з поліпептидами (V06DD)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика і лікування порушень, які викликані зміненим або недостатнім білковим метаболізмом при хронічній нирковій недостатності, у поєднанні з обмеженим вживанням білка з їжею до 40 г на добу (для дорослих) і менше. Застосовувати пацієнтам зі швидкістю клубочкової фільтрації (ШКФ) менше 25 мл/хв.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія, порушення обміну амінокислот.
Комплекти
Виробники
Організація
Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-