Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19528/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 07 - 07
Власник РП*
ДжиІ Хелскеа АС
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007796
MPID
UA-000000000-000007796
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛАРІСКАН
Діючі речовини
Гадотерична кислота
Гадотерична кислота
Гадотерична кислота
Гадотерична кислота
Гадотерична кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 279, 30 мг/мл (0,5 ммоль/мл) по 10 мл, по 15 мл, по 20 мл у скляних флаконах; по 10 флаконів в картонній коробці; по 50 мл, по 100 мл у поліпропіленових флаконах, по 10 флаконів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота гадотерова (V08CA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Використовується виключно з діагностичною метою, якщо застосування магнітно-резонансної томографії (МРТ) без контрастного підсилення неможливе.
Дорослі пацієнти
Контрастне підсилення при МРТ.
МРТ головного та спинного мозку: виявлення пухлин головного мозку, виявлення пухлин спинного мозку та оточуючих тканин, виявлення пролапсів міжхребцевих дисків та діагностування інфекційних захворювань.
МРТ всього тіла, включаючи візуалізацію патології нирок, серця, матки, яєчників, органів грудної і черевної порожнини, кістково-суглобової патології.
Ангіографія.
Діти (0–18 років)
• Контрастне підсилення при МРТ.
• МРТ головного та спинного мозку: виявлення пухлин головного мозку, виявлення пухлин хребта та оточуючих тканин, виявлення пролапсів міжхребцевих дисків та діагностування інфекційних захворювань.
• МРТ всього тіла, включаючи візуалізацію патології нирок, серця, матки, яєчників, органів грудної і черевної порожнини, кістково-суглобової патології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до гадотерової кислоти, меглюміну або до будь-якого лікарського засобу, що містить гадоліній.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4630
розчин для ін'єкцій, 279, 30 мг/мл (0,5 ммоль/мл) по 10 мл, по 15 мл, по 20 мл у скляних флаконах; по 10 флаконів в картонній коробці; по 50 мл, по 100 мл у поліпропіленових флаконах, по 10 флаконів в картонній коробці
4631
розчин для ін'єкцій, 279, 30 мг/мл (0,5 ммоль/мл) по 10 мл, по 15 мл, по 20 мл у скляних флаконах; по 10 флаконів в картонній коробці; по 50 мл, по 100 мл у поліпропіленових флаконах, по 10 флаконів в картонній коробці
4632
розчин для ін'єкцій, 279, 30 мг/мл (0,5 ммоль/мл) по 10 мл, по 15 мл, по 20 мл у скляних флаконах; по 10 флаконів в картонній коробці; по 50 мл, по 100 мл у поліпропіленових флаконах, по 10 флаконів в картонній коробці
4633
розчин для ін'єкцій, 279, 30 мг/мл (0,5 ммоль/мл) по 10 мл, по 15 мл, по 20 мл у скляних флаконах; по 10 флаконів в картонній коробці; по 50 мл, по 100 мл у поліпропіленових флаконах, по 10 флаконів в картонній коробці
4634
розчин для ін'єкцій, 279, 30 мг/мл (0,5 ммоль/мл) по 10 мл, по 15 мл, по 20 мл у скляних флаконах; по 10 флаконів в картонній коробці; по 50 мл, по 100 мл у поліпропіленових флаконах, по 10 флаконів в картонній коробці
Виробники
Організація
ДжиІ Хелскеа АС
Роль
-
Розташування виробництва
-