Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16448/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2122 - 12 - 19
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
68
Дата документу
12.01.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007843
MPID
UA-000000000-000007843
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛЕДАН
Діючі речовини
Колекальциферол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, розчин, 15000 МО, по 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колекальциферол (A11CC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактика рахіту, у тому числі у недоношених новонароджених.
• Профілактика дефіциту вітаміну D3 у пацієнтів з мальабсорбцією.
• Профілактика дефіциту вітаміну D3 у пацієнтів груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування.
• Підтримуюче лікування остеопорозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або допоміжних речовин лікарського засобу.
• Гіперкальціємія та/або гіперкальціурія.
• Гіпервітаміноз D.
• Саркоїдоз.
• Тяжка ниркова недостатність.
• Нефролітіаз, нефрокальциноз.
• Туберкульоз.
• Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну).
• Рідкісна спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, сахаразо-ізомальтазна недостатність.
• Додатковий прийом вітаміну D (може призвести до передозування).
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-