Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19382/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 07 - 02
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1142
Дата документу
02.07.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008034
MPID
UA-000000000-000008034
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕТРОЗОЛ - ВІСТА АС
Діючі речовини
Летрозол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
летрозол (L02BG04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для ад’ювантної терапії гормонопозитивного інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період.
Для розширеної ад’ювантної терапії інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період, яким була проведена стандартна ад’ювантна терапія тамоксифеном протягом 5 років.
Для терапії першої лінії гормонозалежного поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі.
Для лікування поширених форм раку молочної залози у жінок у постменопаузі (природний або спричиненій штучно) після рецидиву або прогресування захворювання, які отримували попередню терапію антиестрогенами.
Для неоад’ювантної терапії у жінок у постменопаузі з гормонопозитивним, HER-2-негативним раком молочної залози, яким не підходить хіміотерапія і не показане невідкладне хірургічне втручання.
Ефективність лікарського засобу для пацієнток з гормононегативним раком молочної залози не доведена.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
- Передменопаузний ендокринний статус.
- Вагітність.
- Годування груддю.
- Репродуктивний вік пацієнтки.
Комплекти
Виробники
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. К/Кастелло, n°1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія