Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6652/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
2759
Дата документу
30.11.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008145
MPID
UA-000000000-000008145
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕБІФОН®
Діючі речовини
*мебіфон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші антинеопластичні препарати (L01XX)
Клас АТХ
Бісфосфонати (M05BA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Злоякісні пухлини молочної, передміхурової залоз та легенів з метастазами у кістки; гіперкальціємія, зумовлена злоякісними пухлинами; меланома, лімфопроліферативні захворювання з ураженням кісток.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Індивідуальна підвищена чутливість до бісфосфонатів та до інших компонентів препарату, інсульт, інфаркт міокарда в анамнезі (не раніше ніж за 6 місяців до початку терапії), декомпенсована серцева недостатність, активний туберкульоз, тяжкі порушення функції печінки та нирок, рівень тромбоцитів у крові нижче 100х109/л.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7378
розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці
7379
розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці
7380
розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці
7381
розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74