Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17661/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008416
MPID
UA-000000000-000008416
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕВРАЛОН
Діючі речовини
Тіаміну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Вітамін В1 в комбінаціїї з вітаміном В6 та/або вітаміном В12 (A11DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Системні неврологічні захворювання, спричинені встановленим дефіцитом вітамінів B1, B6 і B12, якщо вони не можуть бути усунені дієтичним харчуванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів лікарського засобу;
• гостре порушення серцевої провідності;
• гостра форма декомпенсованої серцевої недостатності;
• вагітність;
• період годування груддю;
• через наявність у складі лікарського засобу вітаміну В1: алергічні реакції;
• через наявність у складі лікарського засобу вітаміну В6: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, — оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку;
• через наявність у складі лікарського засобу вітаміну В12: еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія;
• через наявність у складі лікарського засобу лідокаїну: підвищена індивідуальна чутливість до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезуючих засобів, наявність в анамнезі епілептиформних судом на лідокаїн, тяжка брадикардія, тяжка артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (ІІ–ІІІ ступеня), синдром слабкості синусового вузла, синдром Вольфа — Паркінсона — Уайта, синдром Адамса — Стокса, атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступеня, гіповолемія, тяжкі порушення функції печінки/нирок, порфірія, міастенія.
Комплекти
Виробники
Організація
Мефар Ілач Сан. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-