Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16907/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 08 - 30
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008428
MPID
UA-000000000-000008428
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕЙРАКСИН® В
Діючі речовини
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну гідрохлорид
Ціанокобаламін
Лідокаїну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну гідрохлорид
Ціанокобаламін
Лідокаїну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну гідрохлорид
Ціанокобаламін
Лідокаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Вітамін В1 в комбінаціїї з вітаміном В6 та/або вітаміном В12 (A11DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неврологічні захворювання різного походження: неврити, невралгії, полінейропатії (діабетична, алкогольна), корінцевий синдром, ретробульбарний неврит, ураження лицьового нерва.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до компонентів препарату;
- застосування лікарського засобу не рекомендується у випадку серйозних порушень серцевої провідності та гострої декомпенсованої серцевої недостатності;
- через вміст спирту бензилового лікарський засіб не можна вводити новонародженим дітям, особливо тим, які народилися передчасно.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7864
розчин для ін`єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону
7865
розчин для ін`єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону
7866
розчин для ін`єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії))
Роль
-
Розташування виробництва
-