Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7141/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Байєр АГ
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008440
MPID
UA-000000000-000008440
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕКСАВАР®
Діючі речовини
Сорафеніб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 28 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сорафеніб (L01EX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нирково-клітинний рак (НКР).
Нексавар® призначають для лікування пацієнтів з розповсюдженою формою нирково-клітинного раку, які попередньо отримували базове лікування інтерфероном-альфа або інтерлейкіном-2 або які не підходять для такого лікування.
Гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК).
Нексавар® призначають для лікування пацієнтів з гепатоцелюлярною карциномою.
Диференційований рак щитоподібної залози (ДРЩЗ).
Нексавар® призначають для лікування пацієнтів із місцеворозповсюдженим або метастатичним, прогресуючим, диференційованим раком (папілярний/ фолікулярний/ з клітин Гюртля) щитоподібної залози, рефрактерним до лікування радіоактивним йодом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до сорафенібу або до будь-якої із допоміжних речовин препарату.
Препарат протипоказаний при одночасному призначенні з карбоплатином та паклітакселом хворим з плоскоклітинним раком легенів (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
Байєр АГ (повний цикл виробництва)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Патеон Франція (виробництво in-bulk, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-