Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19799/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 15
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1946
Дата документу
10.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008655
MPID
UA-000000000-000008655
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕПРАЗОЛ
Діючі речовини
Омепразол
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 10 мг, по 7 капсул у блістері, по 2 або 4 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
– Лікування виразок дванадцятипалої кишки;
– профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки;
– лікування виразок шлунка;
– профілактика рецидивів виразок шлунка;
– у комбінації з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobaсter pylori (H.pylori) при виразковій хворобі;
– лікування НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки;
– профілактика НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів із групи ризику;
– лікування рефлюкс-езофагіту;
– тривале лікування пацієнтів із вилікуваним рефлюкс-езофагітом з метою запобігання рецидиву;
– лікування симптоматичної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
– лікування синдрому ЗоллінгераЕллісона.
Діти
Діти віком від 1 року та масою тіла 10 кг
Лікування рефлюкс-езофагіту;
симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі.
Діти віком від 4 років та підлітки
– У комбінації з антибіотиками для лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої H. pylori.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини, заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Омепразол, як і інші ІПП, не можна застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-