Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3099/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
278
Дата документу
10.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008739
MPID
UA-000000000-000008739
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРНІВАГ 500
Діючі речовини
Орнідазол
Орнідазол
Орнідазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
орнідазол (P01AB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
1. Трихомоніаз.
Урогенітальні інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis.
2. Амебіаз.
Усі інфекції, спричинені Entamoeba histolytica (у тому числі амебна дизентерія), а також випадки амебіазу позакишкової локалізації, зокрема амебний абсцес печінки.
3. Лямбліоз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до препарату або до інших похідних нітроімідазолу. Хворі з ураженням центральної нервової системи (епілепсія, ураження головного мозку, розсіяний склероз).
Патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6423
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в картонній коробці
6424
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в картонній коробці
6425
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-