Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4990/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррінг Інтернешнл Сентер СА
Наказ МОЗ
620
Дата документу
12.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008863
MPID
UA-000000000-000008863
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕНТАСА
Діючі речовини
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неспецифічний виразковий коліт від легкого до помірного ступеня тяжкості, хвороба Крона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів. Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки. Геморагічний діатез.
Комплекти
Виробники
Організація
Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)
Роль
-
Розташування виробництва
Чемін де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан-Пре, Швейцарія
Організація
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина