Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20625/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 03
Власник РП*
КУПФЕР БІОТЕХ, УАБ
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008955
MPID
UA-000000000-000008955
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕОЛІКА® ФОРТЕ
Діючі речовини
Тримебутин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тримебутин (A03AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Синдром подразненого кишечника.
Симптоматичне лікування функціональних розладів травного тракту: запори, діарея, болі в животі, спазми кишечника.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6855
таблетки по 200 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці
Виробники
Організація
Біофарм Сп. з о.о (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Валбжиска 13, Познань, 60-198, Польща
Організація
Фітофарм Кленка С.А (мікробіологічний контроль)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Кленка 1, Кленка, Нове Място над Варта, 63-040, Польща