Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17058/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1979
Дата документу
17.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008999
MPID
UA-000000000-000008999
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОСТАЗАН-ВІСТА
Діючі речовини
Тамсулозину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тамсулозин (G04CA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування функціональних розладів з боку нижніх сечових шляхів при доброякісній гіперплазії простати.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду, включаючи медикаментозно-індукований ангіоневротичний набряк, або до будь-якої з допоміжних речовин; наявність в анамнезі ортостатичної гіпотензії; тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
Виробники
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. К/Кастелло, n 1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Остенфельдер штрассе 51-61, 59320 Еннігерлох, Північний Рейн-Вестфалія, Німеччина
Організація
Фамар А.В.Е. Антуза Плант (виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Антуза Авеню 7, Антуза, Аттікі, 15349, Грецiя