Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10254/04/01
Дата початку дії РП
2017 - 09 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
2131
Дата документу
25.11.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009322
MPID
UA-000000000-000009322
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СОДЕРМ®
Діючі речовини
Бетаметазон
Бетаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія нашкірна 0,1 % по 20 мл, 50 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетаметазон (D07AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дерматозів, чутливих до сильнодіючої глюкокортикостероїдної терапії, таких як псоріаз; початкове лікування тяжкої атопічної екземи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату;
- періоральний дерматит;
- Pruritus anogenitalis;
- розацеа;
- вітряна віспа;
- реакції на щеплення;
- вугри;
- специфічні шкірні процеси, у тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри;
- інфекційні захворювання шкіри, спричинені дією вірусів, бактерій або грибків.
Не застосовувати дітям віком до 1 року. Також емульсію нашкірну не можна застосовувати в оклюзійних умовах, таких як, наприклад, під пелюшками.
Слід дотримуватися особливої обережності при нанесенні на шкіру обличчя. Тому з метою запобігання розвитку змін на шкірі обличчя у разі можливості уникати тривалої терапії із застосуванням місцевих кортикостероїдів. Слід уникати нанесення препарату на повіки, оскільки це може спричинити глаукому. Препарати, що містять глюкокортикостероїди, не призначені для застосування у ділянці очей.
Комплекти
Виробники
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель
Роль
-
Розташування виробництва
-