Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18911/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 10
Власник РП*
Стерил-Джен Лайф Сайєнсиз (П) Лтд.
Наказ МОЗ
2022
Дата документу
28.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009420
MPID
UA-000000000-000009420
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТЕРИТОЦИН 10
Діючі речовини
Окситоцин
Окситоцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 МО/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у контурній упаковці, по 1 контурній упаковці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
окситоцин (H01BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Окситоцин застосовується для збудження і посилення скорочувальної діяльності матки.
Передпологовий період
• Індукція пологів за медичними показаннями, наприклад у випадках переношеної вагітності, передчасному розриві плідних оболонок, гіпертензії, спричиненої вагітністю (прееклампсія).
• Стимуляція пологів при гіпотонічній інерції матки.
• На ранніх строках вагітності як додаткова терапія при неповному, неминучому аборті або при аборті, що не відбувся (завмерла вагітність).
Післяпологовий період
• При кесаревому розтині одразу після вилучення дитини.
• Контроль післяпологової кровотечі та гіпотонії матки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Гіпертонічний характер маткових скорочень, механічне перешкоджання пологам, дистрес плода.
Будь-які стани, за яких, з міркувань безпеки для плода або матері, пологи через природні шляхи не рекомендуються та/або протипоказані, включаючи:
• клінічно вузький таз;
• передлежання плода;
• передлежання плаценти або передлежання судин пуповини;
• відшарування плаценти;
• передлежання або випадіння петель пуповини;
• надмірне розтягнення або порушення опірності матки до розривів, як при багатоплідній вагітності;
• багатоводдя;
• багатоплідна вагітність.
Наявність рубця на матці внаслідок серйозних хірургічних операцій, включаючи рубець після кесаревого розтину.
СТЕРИТОЦИН 10 не можна застосовувати тривалим курсом пацієнткам з окситоциностійкою відсутністю скорочень матки, з прееклампсичною токсемією тяжкого ступеня або з тяжкими серцево-судинними розладами.
СТЕРИТОЦИН 10 не можна застосовувати упродовж 6 годин після застосування вагінальних простагландинів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6470
розчин для ін'єкцій, 10 МО/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у контурній упаковці, по 1 контурній упаковці у картонній коробці
6471
розчин для ін'єкцій, 10 МО/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у контурній упаковці, по 1 контурній упаковці у картонній коробці
Виробники
Організація
Стерил-Джен Лайф Сайєнсиз (П) Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-