Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12244/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛТД
Наказ МОЗ
2101
Дата документу
11.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009429
MPID
UA-000000000-000009429
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТРИКАРБ
Діючі речовини
Карбоплатин
Карбоплатин
Карбоплатин
Карбоплатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 5 мл або 15 мл, або 45 мл, або 60 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карбоплатин (L01XA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як монотерапія або в комбінації з іншими антинеопластичними засобами показаний для лікування таких захворювань:
- епітеліальний рак яєчників;
- дрібноклітинний рак легенів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до карбоплатину або до інших сполук платини.
Тяжка мієлосупресія.
Недавня значна крововтрата.
Порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Порушення слуху.
Вагітність і період годування груддю.
Дитячий вік.
Одночасне застосування вакцини проти жовтої лихоманки.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7744
розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 5 мл або 15 мл, або 45 мл, або 60 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
7745
розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 5 мл або 15 мл, або 45 мл, або 60 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
7746
розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 5 мл або 15 мл, або 45 мл, або 60 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
7747
розчин для інфузій, 10 мг/мл, по 5 мл або 15 мл, або 45 мл, або 60 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
Виробники
Організація
МАЙЛАН ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД (OTL)
Роль
-
Розташування виробництва
-