Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19927/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 04 - 03
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009466
MPID
UA-000000000-000009466
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СУСПРІН®
Діючі речовини
Ондансетрон
Ондансетрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг; № 10 (10х1): по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ондансетрон (A04AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
Лікування нудоти та блювання, спричинених цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією.
Профілактика післяопераційних нудоти і блювання.
Для лікування післяопераційних нудоти і блювання рекомендовано застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін’єкцій.
Діти
Лікування нудоти та блювання, спричинених цитотоксичною хіміотерапією для дітей
6 місяців.
Відсутні дані досліджень щодо застосування перорального ондансетрону у дітей віком від 1 місяця для профілактики або лікування післяопераційних нудоти і блювання, тому у цьому випадку рекомендовано застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін’єкцій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Сумісне застосування ондансетрону разом з апоморфіну гідрохлоридом.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7798
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг; № 10 (10х1): по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці
7799
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг; № 10 (10х1): по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці
Виробники
Організація
ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-