Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17534/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 07 - 22
Власник РП*
ДЖІВДХАРА ФАРМА ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
840
Дата документу
16.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009579
MPID
UA-000000000-000009579
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕРУС
Діючі речовини
Окситоцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 10 МО/мл; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пластиковій контурній чарунковій упаковці; про 1 пластиковій контурній чарунковій упаковці у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
окситоцин (H01BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Окситоцин застосовується для збудження і посилення скорочувальної діяльності матки.
Застосування в передпологовому періоді
Індукція пологів
З метою індукції пологів окситоцин застосовують на останніх або близьких до них термінах вагітності при наявності артеріальної гіпертензії (наприклад, прееклампсія, еклампсія, або при наявності серцево-судинного та ниркового захворювання), еритробластозу плода, материнського або гестаційного цукрового діабету, допологової кровотечі або необхідності дострокового розродження, передчасного розриву плодових оболонок і неможливості спонтанних пологів. Планове збудження пологів за допомогою окситоцину може бути показане при переношеній вагітності (більше 42 тижнів гестації), а також у разі внутрішньоутробної загибелі плода або при внутрішньоутробній затримці розвитку плода.
Посилення скорочувальної діяльності матки
У першому або другому періоді пологів окситоцин можна вводити внутрішньовенно у вигляді інфузії для посилення скоротливої діяльності матки при тривалих пологах, при дисфункціональній інертності матки.
Застосування у післяпологовому періоді
Контроль післяпологової кровотечі та гіпотонії матки.
Інші показання до застосування
Як допоміжна терапія при неповному аборті або при загрозі аборту.
Діагностичне застосування
Оцінка ембріонально-плацентарного дихального резерву плода при вагітності з високим ризиком (стрес-тест з окситоцином).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату (див. розділ «Допоміжні речовини»);
- гіпертонічний характер маткових скорочень, механічне перешкоджання пологам, фетальний дистрес.
Будь-які стани, при яких, з міркувань безпеки для плода або матері, пологи через природні родові шляхи не рекомендуються та/або протипоказані, включаючи:
- клінічно вузький таз;
- передлежання плода;
- передлежання плаценти або передлежання судин пуповини;
- відшарування плаценти;
- передлежання або випадіння петель пуповини;
- надмірне розтягнення або порушення опірності матки до розривів, як при багатоплідній вагітності;
- багатоводдя;
- багатоплідна вагітність;
- наявність хірургічного рубця матки, включаючи рубець після кесаревого розтину.
Окситоцин не можна застосовувати тривалим курсом пацієнткам з окситоциностійкою відсутністю скорочень матки, з прееклампсичною токсемією важкого ступеня або з важкими серцево-судинними розладами.
Окситоцин не можна застосовувати упродовж 6 годин після застосування вагінальних простагландинів.
Комплекти
Виробники
Організація
СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-