Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20175/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 08 - 25
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009701
MPID
UA-000000000-000009701
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРОМБАСЕЛ
Діючі речовини
ПРАСУГРЕЛ
ПРАСУГРЕЛ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці або по 14 таблеток у блістері, по 7 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
празугрел (B01AC22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Прасугрель у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) показаний для запобігання атеротромботичним ускладненням у дорослих пацієнтів із гострим коронарним синдромом [тобто нестабільна стенокардія (НС), інфаркт міокарда без підйому сегмента ST (ІМ БП ST) або інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST (ІМ ЗП ST)], яким проводиться первинне або відстрочене черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ).
Див. також розділ «Фармакологічні властивості».
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Активна кровотеча.
• Інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА) в анамнезі.
• Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом — П’ю).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8184
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці або по 14 таблеток у блістері, по 7 блістерів в картонній коробці
8185
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці або по 14 таблеток у блістері, по 7 блістерів в картонній коробці
Виробники
Організація
НЕЙРАКСФАРМ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ С.Л. (Виробник, відповідальний за виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Джетфарма СА (Альтернативний виробник, відповідальний за мікронізацію проміжного продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
МІКРО-БІОС, С.Л. (Альтернативний виробник, відповідальний за мікробіологічне тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-