Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4898/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Арес Трейдінг С.А.
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009975
MPID
UA-000000000-000009975
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ
Діючі речовини
Цетрорелікс
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 0,25 мг, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1 мл, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для ін`єкцій у контурній чарунковій упаковці; по 7 контурних чарункових упаковок в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цетрорелікс (H01CC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запобігання передчасній овуляції у пацієнток у рамках контрольованої оваріальної стимуляції з наступним вилученням ооцитів і застосуванням допоміжних репродуктивних технологій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких структурних аналогів гонадотропін-рилізинг гормону (Гн-РГ), екзогенних пептидних гормонів або допоміжних речовин препарату;
• вагітність та період годування груддю;
• тяжке порушення функції нирок.
Комплекти
Виробники
Організація
Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАРЕВА ПАУ 1 (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Абботт Біолоджікалз Б.В. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Мерк Хелскеа KГаА (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАРЕВА ПАУ 2 (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості (візуальний контроль))
Роль
-
Розташування виробництва
-