ЦИСПЛАТИН ФАРЕС

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19001/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 10 - 13

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2026 - 10 - 13

Власник РП*

КОЛЕГІУМ с.р.о.

Наказ МОЗ

1967

Дата документу

25.11.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000009999

MPID

UA-000000000-000009999

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ЦИСПЛАТИН ФАРЕС

Діючі речовини

Цисплатин

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

концентрат для розчину для інфузій по 0,5 мг/мл, по 20 мл, 50 мл або 100 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону у коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

цисплатин (L01XA01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

- Поширений або метастатичний рак яєчка; - поширений або метастатичний рак яєчника; - поширений або метастатичний рак сечового міхура; - поширений або метастатичний плоскоклітинний рак голови та шиї; - поширений або метастатичний недрібноклітинний рак легень; - поширений або метастатичний дрібноклітинний рак легень; - цервікальні пухлини, застосовують у комбінації з променевою терапією. Цисплатин можна застосовувати як самостійно, так і у комбінованій терапії. Лікарський засіб застосовують для лікування дорослих та дітей.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до цисплатину або до інших препаратів, які містять платину або будь-який компонент препарату, в анамнезі; порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв); дегідратація організму (для запобігання розвитку серйозних порушень функції нирок необхідна перед- і постгідратація); пригнічення функції кісткового мозку; порушення слуху; нейропатія, спричинена лікуванням цисплатином; період вагітності та годування груддю; застосування разом із вакциною проти жовтої гарячки; застосування разом із проведенням профілактичної терапії фенітоїном.

Інструкція

ЦИСПЛАТИН_ФАРЕС_2225_Запобіжні_заходи

.doc

Комплекти

8776

Чинний

концентрат для розчину для інфузій по 0,5 мг/мл, по 20 мл, 50 мл або 100 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону у коробці

8777

Чинний

концентрат для розчину для інфузій по 0,5 мг/мл, по 20 мл, 50 мл або 100 мл концентрату у флаконі, по 1 флакону у коробці

8778

Чинний