Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13820/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Касен Рекордаті, С.Л.
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010006
MPID
UA-000000000-000010006
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИТРАФЛІТ
Діючі речовини
Натрію пікосульфат
МАГНІЮ ОКСИД, ЛЕГКИЙ
Лимонна кислота
Натрію пікосульфат
МАГНІЮ ОКСИД, ЛЕГКИЙ
Лимонна кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для орального розчину; по 15,08 г порошку в пакеті-саше; по 2 пакети або 50 пакетів (упаковка для лікувальних закладів) у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію пікосульфат, комбінації (A06AB58)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для очищення кишечнику перед проведенням рентгенівських досліджень, ендоскопії або перед хірургічним втручанням для застосування у дорослих віком від 18 років (включаючи пацієнтів літнього віку).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, застійна серцева недостатність, затримка випорожнення шлунка, шлунково-кишкові виразки, токсичний коліт, токсичний мегаколон, кишкова непрохідність, ілеус, нудота і блювання, асцит, гострі абдомінальні патології, що вимагають хірургічного втручання, такі як гострий апендицит, а також діагностована або підозрювана шлунково-кишкова непрохідність або перфорація, тяжка дегідратація, рабдоміоліз, гіпермагніємія, активний запальний процес у кишечнику, наприклад хвороба Крона, виразковий коліт.
У пацієнтів із виражено послабленою функцією нирок може спостерігатися накопичення магнію у плазмі крові. У таких випадках слід застосовувати інший препарат.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8789
порошок для орального розчину; по 15,08 г порошку в пакеті-саше; по 2 пакети або 50 пакетів (упаковка для лікувальних закладів) у картонній коробці
8790
порошок для орального розчину; по 15,08 г порошку в пакеті-саше; по 2 пакети або 50 пакетів (упаковка для лікувальних закладів) у картонній коробці
Виробники
Організація
Касен Рекордаті, С.Л. (Виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-