Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9838/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010017
MPID
UA-000000000-000010017
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЮНІПАК®
Діючі речовини
Йогексол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул на лотку; по 1 лотку в картонній коробці; по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
йогексол (V08AB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Юніпак® призначений тільки для діагностичних цілей.
Рентгеноконтрастний препарат для застосування дітям та дорослим для проведення кардіоангіографії, артеріографії, урографії, флебографії і контрастного посилення при комп’ютерній томографії (КТ); поперековій, грудній та шийній мієлографії, КТ-цистернографії після субарахноїдального введення; артрографії, ендоскопічній ретроградній панкреатографії (ЕРПГ), ендоскопічній ретроградній холангіопанкреатографії (ЕРХПГ), герніографії, гістеросальпінгографії, сіалографії та досліджень шлунково-кишкового тракту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до йогексолу, інших препаратів йоду та до інших компонентів лікарського засобу;
- виражений тиреотоксикоз;
- наявність місцевих або системних інфекцій (для проведення мієлографії);
- негайне повторне інтратекальне введення препарату при невдало виконаній мієлографії;
- епілепсія та церебральні інфекції (для субарахноїдального введення);
- період вагітності або годування груддю;
- одночасне застосування препарату (при інтратекальному введенні) з глюкокортикостероїдами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8344
розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 20 мл в ампулі; по 5 ампул на лотку; по 1 лотку в картонній коробці
8345
розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
8346
розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
8347
розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Виробники
Організація
"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка № 4, Фаза-IV, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Естейт, місто Панолі – 394 116, округ Бхарух, Індія