Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1363/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ "Береш Фарма"
Наказ МОЗ
1294
Дата документу
22.07.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010420
MPID
UA-000000000-000010420
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕРЕШ® КАЛЬЦІЙ ПЛЮС D3
Діючі речовини
Вітамін D6
Кальцію карбонат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Кальцій в комбінації з вітаміном D і/або з іншими препаратами (A12AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у пацієнтів літнього віку.
Додаткове введення вітаміну D і кальцію в якості допоміжного засобу у складі специфічного лікування остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту вітаміну D і кальцію.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Захворювання та/або стани, що призводять до гіперкальціємії та/або гіперкальціурії (наприклад, мієлома, метастази пухлин у кістках, первинний гіперпаратиреоз).
Нефролітіаз/нефрокальциноз.
Тяжке порушення функції нирок та ниркова недостатність.
Гіпервітаміноз D.
Саркоїдоз (через ризик підвищення метаболізму вітаміну D у його активну форму) і метастази пухлин у кістках.
Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Препарат містить олію соєву гідрогенізовану. Пацієнтам з алергією на сою чи арахіс (через небезпеку перехресної алергії) застосування препарату протипоказане.
Комплекти
Виробники
Організація
ЗАТ "Береш Фарма"
Роль
-
Розташування виробництва
5000, м. Сольнок, вул. Надьшандор Йожеф, б.39, Угорщина