Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0687/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фітофарм Кленка С.А.
Наказ МОЗ
620
Дата документу
12.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010438
MPID
UA-000000000-000010438
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІОАРОН СИСТЕМ
Діючі речовини
*вітамін c
РІДКИЙ ЕКСТРАКТ ЗІ СВІЖОГО АЛОЕ ARBORESCENS ЛИСТЯ (DER 1:4), РОЗЧИННИК ЕКСТРАКЦІЇ: ВОДА
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною склянкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ТОНІЗУЮЧІ ЗАСОБИ (A13A)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб застосовувати:
як допоміжний засіб при інфекціях верхніх дихальних шляхів, у т. ч. для лікування застуди;
при відсутності апетиту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Абсолютні протипоказання:
- підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад»;
- одночасне застосування імунодепресивних препаратів.
Відносні протипоказання:
- схильність до алергії;
- системні захворювання та аутоімунні захворювання (наприклад системна склеродермія, системний вовчак, хвороба Хашимото, хвороба Грейвса, Базедова хвороба, розсіяний склероз, інсулінозалежний діабет, ревматоїдний артрит);
- підвищений рівень імуноглобулінів у крові.
У разі вищезазначених відносних протипоказань рішення про застосування препарату приймає лікар на основі клінічної картини та з урахуванням ефективності препарату і співвідношення користь/ризик.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9713
сироп по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною склянкою в картонній коробці
Виробники
Організація
Фітофарм Кленка С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Кленка 1, 63-040, Нове М'ясто над Вартою, Польща