Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17194/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1648
Дата документу
19.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010444
MPID
UA-000000000-000010444
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІОСЕЛАК
Діючі речовини
LACTOBACILLUS RHAMNOSUS 573 ПАЛИЧКИ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
капсули вагінальні тверді; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 10 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що застосовуються у гінекології (G02CX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб застосовують для відновлення та підтримки нормальної вагінальної мікрофлори у таких випадках:
• профілактика та комплексна терапія вагінальних інфекцій різної етіології;
• профілактика вульвовагінального кандидозу;
• профілактика дисбіозу піхви різної етіології, у тому числі бактеріального вагінозу;
• профілактика дисбіозу піхви у осіб, які ведуть активне статеве життя;
• випадки бактеріального вагінозу легкого та середнього ступеня тяжкості, кандидозу, при яких застосування антиінфекційної терапії не є виключно необхідним;
• після місцевого та/або системного застосування антимікробних або хіміотерапевтичних засобів;
• при застосуванні системних, зокрема пероральних, або вагінальних контрацептивів;
• санація піхви перед проведенням місцевих гінекологічних втручань;
• при появі виділень із піхви;
• як профілактичний засіб при використанні тампонів, місцевих контрацептивів, недостатній гігієні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9729
капсули вагінальні тверді; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 10 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
9728
капсули вагінальні тверді; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 10 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Інститут Біотехнології Сироваток та Вакцин БІОМЕД С.А. (ІБСВ БІОМЕД С.А.)
Роль
-
Розташування виробництва
Ал. Соснова, 8, 30-224 Краків, Польща