Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6864/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010548
MPID
UA-000000000-000010548
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БУТАДІОН
Діючі речовини
Фенілбутазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
мазь, 0,05 г/1 г по 20 г в тубі з поліетиленовим ковпачком, який має перфораційний наконечник; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенілбутазон (M02AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ураження шкіри, спричинені механічною травмою або хімічними опіками.
Опіки I і II ступеня, що займають невелику площу поверхні шкіри, сонячні опіки. Запалення шкіри у місці введення внутрішньовенних або внутрішньом’язових ін’єкцій, укуси комах. Запалення гемороїдального вузла. Травматичні пошкодження м’яких тканин, місцеві набряки, гематоми, розтягнення м’язів і сухожиль, фантомні болі після ампутації кінцівки. Місцева терапія поверхневого тромбофлебіту у вигляді доповнення до антикоагулянтної терапії. Як додаткова терапія для лікування ревматоїдного артриту, остеоартриту, синовіту, тендиніту, тендовагініту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до фенілбутазону або до будь-якого з компонентів препарату;
напад бронхіальної астми або алергічна реакція (алергічний риніт, кропив’янка) після застосування ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального препарату в анамнезі;
для лікування тромбозу глибоких вен кінцівок;
застосування препарату під закритою пов’язкою;
застосування препарату в очі, навколо очей, на слизові оболонки, на відкриті переломи кісток, відкриті рани;
екзема або інші захворювання шкіри, які лікуються кортикостероїдами;
спільне застосування з іншими препаратами, що містять фенілбутазон;
діти до 14 років;
вагітність, годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Роль
-
Розташування виробництва
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина