Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17495/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1216
Дата документу
12.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010587
MPID
UA-000000000-000010587
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАМЕЛАН
Діючі речовини
*екстракт валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (valeriana officinalis l., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (3–5:1) (екстрагент — етанол 60 % [об/об])
*екстракт листя м’яти перцевої сухого (mentha piperita l., folium, extractum siccum) (3–6:1) (екстрагент — етанол 40 % [об/об])
*екстракту листя меліси сухого (melissa officinalis l., folium, extractum siccum) (4–6:1) (екстрагент — етанол 50 % [об/об])
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які по 15 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неврози, що супроводжуються такими симптомами:
• нервове збудження;
• неспокій;
• напруження, викликане стресом;
• розлади сну.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до валеріани, меліси, м’яти перцевої або до інших компонентів лікарського засобу.
• Виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма.
• Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0058
капсули м'які по 15 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина
Організація
П.П.Ф. ХАСКО-ЛЕК С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
242 Е, вул. Жмигродська, 51-131 Вроцлав, Польща