Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3567/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Олайнфарм"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000010801
MPID
UA-000000000-000010801
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГІСТАФЕН
Діючі речовини
Секвіфенадин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці картонній
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
секвіфенадин (R06AX32)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострі і хронічні алергічні захворювання у дорослих: полінози, алергічний риніт, риносинусопатії (атопічні та інфекційно-алергічні); алергічні реакції, пов’язані із застосуванням лікарських засобів, харчових продуктів, засобів побутової хімії.
Алергічні та неалергічні захворювання, які супроводжуються шкірним свербежем (алергічний чи атопічний дерматит, васкуліт шкіри, нейродерміт, червоний плескатий лишай) у дорослих. Атопічні та інфекційно-алергічні дерматити у дітей віком від 12 років.
Профілактика захворювань алергічного характеру (до сезонного загострення) і підтримуюча терапія у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до сехіфенадину або до допоміжних речовин лікарського засобу, напади бронхіальної астми.
Застосування антигістамінних препаратів протипоказано пацієнтам, які застосовують інгібітори моноаміноксидази (МАО).
Протипоказано під час вагітності та у період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0557
таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці картонній
Виробники
Організація
АТ "Олайнфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія